Das Tysabri-Dilemma im SZ-Magazin (Update)
Aktueller Beitrag von Bastian Obermayer im SZ-Magazin der Süddeutschen Zeitung zur unlösbaren Frage, ob bei der Verwendung von Tysabri Segen oder Fluch überwiegen.
Fampyra (ehemals: Ampyra) ab September 2011 in Deutschland
Mit Pressemitteilung von gestern teilt Biogen Idec mit, was die Spatzen schon länger von den Dächern pfiffen:
FAMPYRA wird im September 2011 in Deutschland auf den Markt gebracht und anschließend nach und nach in anderen Ländern Europas eingeführt.
Sativex: Erfahrungen und Gedanken, Teil 1
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08.07.2011
3-er Packung Sativex erhalten, gegen € 10 Rezeptgebühr, der Apothekenabgabepreis zur Verrechnung mit der Krankenkassse beträgt € 607,66.Erste Internet-Recherchen nach Erfahrungen mit der Sativex-Anwendung und ihren tatsächlich empfundenen Nebenwirkungen ergaben ein uneinheitliches Bild.
Sativex: Zulassung in Deutschland, erhältlich ab Juli 2011
Cannabis-Anbau bei GWPharma
Wie Almirall und GW Pharmaceuticals Pressemitteilung letzte Woche bekannt gaben, wird davon ausgegangen, dass Sativex, ein THC-und CBD-haltiges Mundspray zur symptomatischen Verbesserung von Spastik bei Multiple Sklerose, nach der kürzlich erfolgten Zulassung nun ab Juli 2011 über deutsche Apotheken regulär, d.h. auf Rezept, verfügbar sein wird.
UPDATE 30.06.2011
Sativex-BTM-Kassenrezept liegt TestpatientIn seit heute vor, MS-Reporter-Erfahrungsbericht folgt ab Anfang Juli. UPDATE: Link zum Sativex-Erfahrungsbericht
Updates des Ampyra-Updates: Ampyra-Abgabe an MS-Betroffene vorerst unterbunden
Update 03.01.2011: RICHTIGSTELLUNG
Die ohne Quellenangabe oder Prüfung vom 17.12.2010 bis 30.12.2010 an dieser Stelle von uns getroffene Behauptung, der Bayerische Apothekerverband habe bewirkt, dass Ampyra ohne Zulassung nicht mehr an Multiple Sklerose-Erkrankte abgegeben werden dürfe, widerrufen wir hiermit (siehe auch Update vom 30.12.2010 direkt untenstehend) als unrichtig.
Gleichzeitig erklären wir, dass deshalb selbstverständlich auch der Hinweis auf die BAV-Website als geeignetes Ziel für Netz-Attacken ("Ionenkanone") ausdrücklich -- und mit großem Bedauern -- zurückgenommen wird.
Anmerkung: Dieser leichtsinnige Cyberattacken-Hinweis war, wie auch bereits am 30.12.2010 hier an dieser Stelle klar erklärt, polemisch und satirisch gemeint und zu keinem Zeitpunkt als ernst gemeinte Aufforderung zu verstehen. Es tut uns aufrichtig leid, wenn dies von unseren Usern ernst gemeint interpretiert wurde.) Gleichzeitig schließen wir die Kommentarfunktion für diesen Beitrag.
Update 30.12.2010: WIDERRUF
In einer früheren Version dieses Beitrags haben wir unrichtige Behauptungen hinsichtlich der an dieser Veränderung beteiligten Personen/Organisationen getroffen, die wir hiermit durch Entfernen voll umfänglich zurück nehmen. Wir kommen dieser Aufforderung gerne nach, da der MS-Reporter mit diesem Bericht zu keinem Zeitpunkt falsche Tatsachen berichten, sondern nur an einem konkreten Beispiel belegen wollte, wie kompliziert die Mechanismen des deutschen Gesundheitsmarkts sind und wie sehr Betroffene diesen ausgeliefert sein können -- soweit gehend, dass konkret lebenserleichternde Maßnahmen (hier: Ampyra®) wieder zurück genommen werden müssen. Als private Webseite ohne Gewinnerzielungsinteresse geht es uns nur um die Betroffenen, aber nicht darum, irgendjemanden für irgendetwas anzuprangern.
Ampyra® darf vorerst nicht mehr an Multiple-Sklerose-PatientInnen in Deutschland abgegeben werden -- wir haben ja seit Ende Oktober einen Erfahrungsbericht mit Ampyra laufen. Für diejenigen, die gute Resultate damit erzielten, ist dies ein herber Rückschlag.
Die ohne Quellenangabe oder Prüfung vom 17.12.2010 bis 30.12.2010 an dieser Stelle von uns getroffene Behauptung, der Bayerische Apothekerverband habe bewirkt, dass Ampyra ohne Zulassung nicht mehr an Multiple Sklerose-Erkrankte abgegeben werden dürfe, widerrufen wir hiermit (siehe auch Update vom 30.12.2010 direkt untenstehend) als unrichtig.
Gleichzeitig erklären wir, dass deshalb selbstverständlich auch der Hinweis auf die BAV-Website als geeignetes Ziel für Netz-Attacken ("Ionenkanone") ausdrücklich -- und mit großem Bedauern -- zurückgenommen wird.
Anmerkung: Dieser leichtsinnige Cyberattacken-Hinweis war, wie auch bereits am 30.12.2010 hier an dieser Stelle klar erklärt, polemisch und satirisch gemeint und zu keinem Zeitpunkt als ernst gemeinte Aufforderung zu verstehen. Es tut uns aufrichtig leid, wenn dies von unseren Usern ernst gemeint interpretiert wurde.) Gleichzeitig schließen wir die Kommentarfunktion für diesen Beitrag.
Update 30.12.2010: WIDERRUF
In einer früheren Version dieses Beitrags haben wir unrichtige Behauptungen hinsichtlich der an dieser Veränderung beteiligten Personen/Organisationen getroffen, die wir hiermit durch Entfernen voll umfänglich zurück nehmen. Wir kommen dieser Aufforderung gerne nach, da der MS-Reporter mit diesem Bericht zu keinem Zeitpunkt falsche Tatsachen berichten, sondern nur an einem konkreten Beispiel belegen wollte, wie kompliziert die Mechanismen des deutschen Gesundheitsmarkts sind und wie sehr Betroffene diesen ausgeliefert sein können -- soweit gehend, dass konkret lebenserleichternde Maßnahmen (hier: Ampyra®) wieder zurück genommen werden müssen. Als private Webseite ohne Gewinnerzielungsinteresse geht es uns nur um die Betroffenen, aber nicht darum, irgendjemanden für irgendetwas anzuprangern.
Ampyra® darf vorerst nicht mehr an Multiple-Sklerose-PatientInnen in Deutschland abgegeben werden -- wir haben ja seit Ende Oktober einen Erfahrungsbericht mit Ampyra laufen. Für diejenigen, die gute Resultate damit erzielten, ist dies ein herber Rückschlag.
Erfahrungsbericht: Ampyra-Tabletten zur Steigerung der Gehgeschwindigkeit
(UPDATE: 18.11.2010)
Dieser Beitrag soll über die nächsten Tage meine Erfahrungen mit der Anwendung von Ampyra® dokumentieren, sowohl hinsichtlich eventueller Nebenwirkungen als auch hinsichtlich der beabsichtigten Wirkung, einer Verbesserung der Gehfähigkeit.
Dieser Beitrag soll über die nächsten Tage meine Erfahrungen mit der Anwendung von Ampyra® dokumentieren, sowohl hinsichtlich eventueller Nebenwirkungen als auch hinsichtlich der beabsichtigten Wirkung, einer Verbesserung der Gehfähigkeit.
News-Überblick August
Brigitte-Blog, Blutdrucksenker bei MS und ein US-Amerikaner lässt sich waterboarden.Seit 8. Juli 2009 lässt Brigitte.de Birgit Bauer über ihre MS bloggen.
Wissenschaftler testen an Mäusen erfolgreich Medikamente, die eigentlich den Wasserhaushalt und den Blutdruck regulieren, schreiben die Ärztezeitung, SWR2 (mit Radiobeitrag) und viele Andere mit Bezug auf zwei im Juli ins PNAS aufgenommenen wissenschaftliche Artikel.
PNAS doi:10.1073/pnas.0903602106 und doi:10.1073/pnas.0903958106.
Wissenschaftler testen an Mäusen erfolgreich Medikamente, die eigentlich den Wasserhaushalt und den Blutdruck regulieren, schreiben die Ärztezeitung, SWR2 (mit Radiobeitrag) und viele Andere mit Bezug auf zwei im Juli ins PNAS aufgenommenen wissenschaftliche Artikel.
PNAS doi:10.1073/pnas.0903602106 und doi:10.1073/pnas.0903958106.
Copaxone: Glatirameracetat-Wirkung entschlüsselt
Das seit Anfang des Jahrzehnts zugelassene MS-Medikament Copaxone mit dem Wirkstoff Glatirameracetat hat eine nachweisbare Wirkung als Basistherapie, nur konnte bisher niemand genau erklären, wieso es wirkt.
Tysabri verursachte PML, die nun tödlich endete
Der im Oktober bekannt gewordene (MS-Reporter berichtete) vierte PML-Fall seit der Wiederzulassung von Tysabri in den USA (2006), der nach 14 Tysabri-Infusionen diagnostiziert wurde, nun tödlich ausgegangen. Dies berichten verschiedene US-amerikanische Medien übereinstimmend.Tysabri führt zu weiterem PML-Fall
Tysabri führte zu einem weiteren Fall der potenziell tödlichen Hirnerkrankung PML, meldete reuters am 29. Oktober.
Multiple Sklerose und Kinder = juvenile Multiple Sklerose
Klar, wollen die Bayer-Manager ihr Betaferon an möglichst viele MS-PatientInnen verhökern.
Deshalb machen Sie nun auch "Werbung" für Betaferon für Kinder und Jugendliche.
Seit letztem Jahr gibt es zur Erforschung der juvenilen MS das Deutsche Zentrum für Multiple Sklerose im Kindes- und Jugendalter, geleitet von Frau Dr. Jutta Gärtner in Göttingen.
Deshalb machen Sie nun auch "Werbung" für Betaferon für Kinder und Jugendliche.
Seit letztem Jahr gibt es zur Erforschung der juvenilen MS das Deutsche Zentrum für Multiple Sklerose im Kindes- und Jugendalter, geleitet von Frau Dr. Jutta Gärtner in Göttingen.
Copaxone (Glatirameracetat): Doppelte Dosis hilft doch nicht besser
Wie FAZ.net heute berichtet, hat eine Phase-3-Studie ("FORTE") gezeigt,
dass die Verdopplung der Dosis auf 40 mg keine Verbesserung der Rückfallrate bringt.Dies teilte das Unternehmen Teva heute mit.
Freiburger Forscher erklären Betaferon-Wirkung
Vor drei Wochen bereits erreichte uns die Nachricht, dass Forscher der Neuropathologie des Universitätsklinikums Freiburg und Mitarbeiter der Abteilung Immunologie am Paul-Ehrlich Institut in Langen aufklären konnten, wie Interferon 1b im menschlichen Körper funktioniert. Dieser Wirkstoff ist im seit den neunziger Jahren in Deutschland zugelassen Basistherapeutikum Betaferon (Betaseron) enthalten.
Intrathekale TCA-Therapie bei MS: Erfahrungen gesucht
Eine Zuschrift des Lesers "stephan" lenkte unseren Blick auf eine seit langem bekannte, symptomatische Therapie von Multiple Sklerose:
Die intrathekale TCA-Therapie.
Die intrathekale TCA-Therapie.
Er fragt:
Eine kleine Liste von Links auf deutschsprachige Seiten zum Thema TCA-Therapie (auch als "ITT" abgekürzt) haben wir in der Langfassung dieses Beitrags zusammengestellt.
Ich habe nächste Woche meinen ersten Termin zur intrathekalen Cortison-Gabe. Was ich bisher Gutes darüber gehört habe, lässt mich hoffen, meine Gehfähigkeit zu verbessern. Allerdings habe ich von Nebenwirkungen wie Potenzproblemen und schlimmen Kopfschmerzen gehört. Ist da was dran oder ist das eher Panikmache?Wir rufen unsere geneigten LeserInnen auf, eigene Erfahrungen mit dieser Therapieform hier in den Kommentaren einzuwerfen.
Eine kleine Liste von Links auf deutschsprachige Seiten zum Thema TCA-Therapie (auch als "ITT" abgekürzt) haben wir in der Langfassung dieses Beitrags zusammengestellt.
Verursacht Tysabri schwere Leberschäden bei 1 von 1000?
In einem Brief an Fachärzte mit Datum Februar 2008 warnt Tysabri-Hersteller Biogen Elan vor möglichen schweren Leberschäden durch die Tysabri/Natalizumab-Anwendung.
Bayer-Chef Werner Wenning rechtfertigt Pharma-Marketing
Werner Wenning, Chef von Bayer, im FAZ-Interview: 15-17% des Umsatzes für die Forschung, rund 30% für Marketing. Er empfindet dies nicht als Missverhältnis, sondern rechtfertigt das hohe Marketing-Budget recht kreativ:
Zum Marketing gehören außerdem nicht nur die klassischen Vertriebsaufwendungen, sondern beispielsweise auch Kosten für weitere Arzneimittelstudien nach der Zulassung. Zudem gibt es besondere Programme zur Unterstützung von Patienten und zur Beratung von Familienangehörigen - etwa durch die Ausbildung von speziellen Betaferon-Krankenschwestern und Kinderbücher über multiple Sklerose, damit Kinder verstehen, was mit ihren Eltern geschieht.Sind Betaferon-Krankenschwestern und Bilderbücher wirklich das, was PatientInnen von einem Pharma-Unternehmen erwarten?
Pharma-Schnipsel: Fampridin-SR und Copaxone
Acorda Therapeutics, Inc. gab heute bekannt, dass die Patientenrekrutierung für die Phase 3 der klinischen Studie zu Fampridine-SR bei der Multiplen Sklerose (MS)-Therapie abgeschlossen ist. Mit ersten Ergebnissen wird im 2. Quartal 2008 gerechnet. Fampridin-SR wird oral verabreicht und soll die Gehfähigkeit von MS-Patienten deutlich verbessern.
Auch Teva empfiehlt nun die Copaxone-Therapie in einem sehr frühen Krankheitsstadium zu beginnen: Eine Studie mit 481 Patienten zeigte, dass nur 25% der Patienten, die nach den ersten Symptomen mit Glatirameracetat behandelt wurden, eine klinisch gesicherte MS entwickeln gegenüber 43% der Placebo-Gruppe, was einer Reduktion um 44% entspricht. Ein zweiter Schub trat in der Copaxone-Gruppe erst nach durchschnittlich 722 Tagen auf, während die Placebo-Gruppe diesen bereits nach durchschnittlich 336 Tagen entwickelte.
Auch Teva empfiehlt nun die Copaxone-Therapie in einem sehr frühen Krankheitsstadium zu beginnen: Eine Studie mit 481 Patienten zeigte, dass nur 25% der Patienten, die nach den ersten Symptomen mit Glatirameracetat behandelt wurden, eine klinisch gesicherte MS entwickeln gegenüber 43% der Placebo-Gruppe, was einer Reduktion um 44% entspricht. Ein zweiter Schub trat in der Copaxone-Gruppe erst nach durchschnittlich 722 Tagen auf, während die Placebo-Gruppe diesen bereits nach durchschnittlich 336 Tagen entwickelte.
Video: Tysabri-Erfolgsstory -- Dichtung oder Wahrheit?
Vern Beachy war auf Rollstuhl und Stöcke angewiesen und nimmt seit November 2006 Tysabri. Seit der dritten Infusion im Januar 2007 konnte er wieder ohne Hilfsmittel gehen, wie er mehrfach in Videos dokumentiert. Die Geschichte wirkt sehr authentisch ... doch ob Vern von Biogen/Idec "eingekauft" wurde oder ob er tatsächlich nur seine Erfolge mit Anderen teilen möchte, muss jedeR selbst beurteilen.
Kommentare dazu sind wie immer unzensiert und herzlich willkommen!
Kommentare dazu sind wie immer unzensiert und herzlich willkommen!
Betaferon-Abschreibung von 152 Mio. Euro belastet Bayer
Bayer gibt den Plan auf, eine höher dosierte Version seines umsatzstärksten Medikaments, Betaferon, auf den Markt zu bringen. Eine Studie habe keine höhere Wirksamkeit des mit fast 1 Mrd. Euro Umsatz bedeutsamsten Bayer-Produkts gegenüber der bisherigen Dosierung ergeben, schreibt die Financial Times Deutschland in ihrer heutigen Ausgabe.
Video: Tysabri (Natalizumab) -- Erste Erfahrungen in der klinischen Praxis
Ein Video eines Vortrags beim Patiententag des Max-Planck-Instituts für Psychatrie in München vom 27.10.2006. Die etwas dröge vorgetragene Präsentation enthält umfangreiche medizinische Informationen zur Verwendung und zum möglichen Erfolg der Anwendung von Tysabri (Natalizumab) bei Multipler Sklerose.
Biogen: Tysabri in drei Jahren mit über 100.000 AnwenderInnen
Im Zuge des bevorstehenden Verlaufs von Biogen (über 20 Mrd. $ sind offenbar bereits geboten), überschlagen sich die Analysten wieder mit positiven Prognosen zu Tysabri -- die Depression nach dem zwischenzeitlichen Rückzugs von Tysabri scheint verflogen. So rechnen Analysten laut der heutigen Papierausgabe der Financial Times Deutschland mit einem Umsatzpotenzial von über 3 Mrd. $ in den nächsten drei Jahren.
Neue MS-Medikamente: Was ist in der Pipeline?
Der Benutzer "dignan" hat im August 2005 im This Is MS Forum eine exorbitante Liste an MS-Medikamenten, die in der Pipeline sind, erstellt. Diese Liste hat sie/er nun auch ganz aktuell (Stand: 26. September 2007) auf einer eigenen Website publiziert und umfasst zugelassene Therapien genauso wie "Off-label"-Präparate (Therapien, die nicht für Multiple Sklerose entwickelt wurden). Am umfangreichsten ist jedoch die Liste der Phase-I, -II und -III Studien sowie Wirkstoffe, die sich in der prä-klinischen Erprobung befinden.
... ist ein Pharma-unabhängiges Angebot für Multiple Sklerose-Betroffene und ihre Angehörigen. [
