Fampyra (ehemals: Ampyra) ab September 2011 in Deutschland
Mit Pressemitteilung von gestern teilt Biogen Idec mit, was die Spatzen schon länger von den Dächern pfiffen:
Der Originaltitel der Pressemitteilung "Biogen Idec erhält bedingte Marktzulassung für FAMPYRA® in der Europäischen Union zur Verbesserung der Gehfähigkeit erwachsener Multiple-Sklerose-Patienten" ist zwar etwas sperrig, aber der Text selbst ist angenehm ausführlich und enthält eine Bedingung für die dauerhafte Marktzulassung, die allen MS-Patienten nur Recht sein kann:
Bezeichnet werden die Tabletten übrigens in sperrigstem Deutsch als "Retard-Fampridintabletten".
FAMPYRA wird im September 2011 in Deutschland auf den Markt gebracht und anschließend nach und nach in anderen Ländern Europas eingeführt.
Der Originaltitel der Pressemitteilung "Biogen Idec erhält bedingte Marktzulassung für FAMPYRA® in der Europäischen Union zur Verbesserung der Gehfähigkeit erwachsener Multiple-Sklerose-Patienten" ist zwar etwas sperrig, aber der Text selbst ist angenehm ausführlich und enthält eine Bedingung für die dauerhafte Marktzulassung, die allen MS-Patienten nur Recht sein kann:
Zu den Bedingungen der Marktzulassung für FAMPYRA gehört die Empfehlung des Ausschusses, dass Biogen Idec die langfristigen Vorteile und Sicherheitseigenschaften des Medikaments in einer weiteren Studie untersucht. Insbesondere soll die Studie Informationen über die Vorteile des Medikaments liefern, die über seinen Effekt auf die Gehgeschwindigkeit hinausgehen.Interessant ist diese Anmerkung deshalb, weil auch in den Erfahrungsberichten zu Fampyra über weit reichende Effekte über die Verbesserung der Gehgeschwindigkeit hinaus berichtet wurde, z.B. "weniger Kopfschmerzen als gewohnt?".
Bezeichnet werden die Tabletten übrigens in sperrigstem Deutsch als "Retard-Fampridintabletten".
Die bisherigen MS-Reporter-Beiträge zu Fampyra:
(in chronologisch absteigender Reihenfolge)- 21.01.2011: Fampyra/Ampyra von EMA nicht befürwortet
- 17.12.2010: Ampyra-Abgabe an MS-Betroffene vorerst unterbunden
- 18.11.2010: Ampyra-Tabletten zur Steigerung der Gehgeschwindigkeit
- 04.12.2007: Pharma-Schnipsel
- 06.06.2007: Fampridin-SR: Phase-3 Studie hat begonnen
- 29.05.2007: Berichte von der AAN 2007
... ist ein Pharma-unabhängiges Angebot für Multiple Sklerose-Betroffene und ihre Angehörigen. [
